- 作者:省心財稅
- 發(fā)表時間:2023-06-11 08:34:43
國家企業(yè)查詢網(wǎng)
查詢網(wǎng)址:http://www.tenaa.com/
輸入您要查詢的企業(yè)的全稱,點擊“查詢”。
溫馨提示:
1.如果本網(wǎng)站持有公司全稱或關鍵字,請您在申請時將其所屬的百度網(wǎng)頁鏈接到此處。
2.如果您申請的網(wǎng)站涉及《中國人民共和國企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)》或《公司備案信息公開管理辦法》,如有相關事項,可先行在此處咨詢或代辦此網(wǎng)頁。
3.如果您查詢的網(wǎng)站涉及醫(yī)療器械、中草藥、工藝品、電子設備、汽車等綜合服務項目,請您在申請時將其所屬網(wǎng)站的頁面與本網(wǎng)站連接,如有相關事項,請您在此處聯(lián)系公司,將其相關信息與上述信息連接。
溫馨提示:
1.如果您網(wǎng)站涉及醫(yī)療器械、醫(yī)藥、健身、紡織、珠寶等綜合服務,請在此處提供醫(yī)療服務。
2.如果您還有相關疑問,請在線咨詢或撥打熱線電話。
受此影響,很多申請人可能不會在網(wǎng)站上一一回復,我們可以幫助您。
3.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十條規(guī)定,醫(yī)療器械經營企業(yè)可以申請醫(yī)療器械許可證。
藥品企業(yè)在申請注冊時,填寫其名稱、批準、營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、印章,向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,屬于食品藥品監(jiān)管部門的不予受理申請。
醫(yī)療器械企業(yè)申請醫(yī)療器械許可證的條件是什么?
,一具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;
,二具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;
,三具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備;
,四具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備;
,五具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的貯存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施、設備;
,六申請辦理XC或XC目的地有保證達到相應高等查驗技術要求的質量管理機構或者專職質量管理人員,應當有兩名以上具有醫(yī)療器械資質的人員,并具備所申請辦理XC或XC目的地的相關專業(yè)學歷、技術職稱,或者產品質量合格。
以上是經營場所,三具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的儲存設施,包括具備符合醫(yī)療器械特性要求的存儲設施、設備;,希望可以幫到大家。
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